Менопур
Дата: 02.07.2015
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 флакон
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
лютеинизирующий гормон 75 МЕ
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота для создания необходимой pH.
Флаконы объемом 2 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (1 мл — амп.) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Показания
Для женщин
– бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
– при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
Для мужчин
– стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина /чХГ/).
Режим дозирования
Женщинам при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Начальная доза препарата Менопур составляет 1-2 флакона (по 75 или по 150 МЕ ФСГ и ЛГ) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5000-10000 МЕ чХГ.
Мужчинам с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур в количестве 1-2 флаконов (по 75-150 МЕ ФСГ и ЛГ).
Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин — гинекомастия.
Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки — выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, спастические боли.
Аллергические реакции: артралгия; в отдельных случаях – кожная сыпь, повышение температуры тела; в очень редких случаях при длительном применении препарата — образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).
Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.
Местные реакции: покраснение, отек, зуд.
Противопоказания
– заболевания щитовидной железы и надпочечников;
– опухоли гипаталамо-гипофизарной области;
– гиперпролактинемия;
– персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
– аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
– вагинальные кровотечения неясной этиологии;
– рак матки, яичников или молочных желез;
– первичная недостаточность яичников;
– рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
Особые указания
Перед назначением препарата Менопур рекомендуют проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции водно-электролитного баланса.
Перед началом лечения бесплодия следует оценить провести исследования состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.
Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тормоэмболическим синдромом.
При появлении первых признаках гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования в низу живота) лечение следует немедленно прекратить!
В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Меногон не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.